蓬江區市場監管局強化藥械監管確保群眾用藥安全

　　為進一步維護藥品、醫療器械市場秩序，?切實保障人民群眾用藥用械安全，蓬江區市場監管局持續加大藥品、?醫療器械監管力度，有效排查并化解安全風險隱患，?全力凈化藥品市場環境。?

　　一、細自查，重指導，推動主體責任落實。一是開展藥品零售企業和使用單位自查工作，督促轄區內藥品零售企業、使用單位、區疾病預防控制中心認真梳理在藥品質量管理方面存在的問題與不足，將未按時提交自查報告或報告內容敷衍應付的單位列入年度重點監管對象，并加強監督檢查。二是開展藥品網絡銷售環節集中治理，督促指導藥品網絡銷售企業注重處方藥合規銷售，嚴格按照藥品經營質量管理規范有關要求，做好藥品零售配送“最后一公里”的質量管理，堅決依法查處不按要求開展配送的行為。

　　二、強監管，嚴執法，防范化解風險隱患。一是強化醫療器械重點領域監管，將無菌和植入性醫療器械、角膜接觸鏡等群眾關注度高、應用范圍廣的產品列為重點品種，將既往監督檢查、產品抽檢、不良事件監測、輿情監測、投訴舉報等發現問題較多的企業列為重點企業，深入開展質量安全風險隱患排查治理，2024年以來，共檢查藥品經營使用單位462家次，醫療器械生產經營使用單位559家次，立案調查21宗，出具行政處罰決定書13份，罰沒金額4.0632萬元。二是按時序開展藥品、醫療器械抽檢工作。對企業的資質、索證索票、管理制度的執行情況等開展現場檢查，督促企業加強產品質量管理，2024年以來，共抽檢藥品74批次，醫療器械23批次。

　　三、重協同，強監測，盡早控制安全隱患。深入貫徹《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，規范藥械不良反應（事件）監測工作。加強與衛生健康部門的溝通協調，細化監測目標任務，定期通報完成情況，督促相關單位按時按質按量完成監測任務。2024年以來，蓬江區醫療機構上報藥品不良反應監測報告204份、醫療器械不良事件監測報告119份。