關于印發江門市蓬江區食品藥品安全“十三五”規劃的通知

各鎮政府、街道辦事處，區直有關單位：

　　《江門市蓬江區食品藥品安全“十三五”規劃》已經區政府十屆二十五次常務會議同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。實施過程中遇到的問題，請徑向區食品藥品監督管理局反映。

                                江門市蓬江區人民政府辦公室

                                       2018年7月2日

　　（聯系人:劉結怡，聯系電話:3718027）

江門市蓬江區食品藥品安全“十三五”規劃

　　食品藥品安全是重大的民生問題，事關人民群眾身體健康及社會和諧穩定。為進一步加強全區食品藥品安全工作，建立與蓬江區經濟社會發展水平相適應的食品藥品安全監管體系，促進食品藥品產業健康發展，按照國家和各級黨委、政府，江門市食品藥品監管局對食品藥品安全工作的方針政策和要求，制定江門市蓬江區“十三五”時期食品藥品安全“十三五”規劃。

　　一、“十三五”時期蓬江區食品藥品安全形勢

　　近年來，隨著食品藥品監管體制機制改革，食品安全監管組織體系、保障體系和技術支撐體系建設加強，食品藥品生產經營秩序全面規范，蓬江區食品藥品產業健康持續發展。截止2015年12月，蓬江區有食品餐飲單位3621戶、食品流通單位10015戶、食品生產監管企業150家、藥店399戶、保健食品店580戶、醫療器械經營單位212戶，數量龐大且呈上升趨勢，健康食品產業的市場規模進一步擴大，食品藥品產業發展對全區經濟社會發展的重要推動作用日益凸顯，人民群眾對食品藥品安全健康需求呈現多樣化趨勢，蓬江區食品藥品安全監管進入一個全新時期。

　　（一）面臨新挑戰

　　一是食品藥品安全問題呈復雜國際化趨勢。隨著食品產業鏈不斷延展，蓬江區作為全國著名僑鄉的政治經濟文化中心區，食品藥品市場需求量呈持續增長勢頭，品種多樣化、消費方式多元化要求蓬江區不斷深化與其他地區食品藥品監管的交流與合作，但由于國情、省情、法規和制度不同，“四品一械”（指食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械，以下同）的審評（批）模式、技術標準存在差異和矛盾。因此，在堅持走國際化戰略的同時，既要向國內先進水平地區看齊，也要考慮區情，為維護公眾健康和經濟發展爭取更有利的發展環境。

　　二是行業發展給安全監管帶來新挑戰。蓬江區監管的“四品一械”經濟總量持續增長，產業規模不斷擴大。隨著經濟結構逐步調整，產業分工細化，生產供應鏈條不斷延長，影響食品藥品安全的不確定因素增多，安全風險加大。企業技術創新不斷突破，食品藥品經濟增長方式發生深刻改變，食品藥品安全監管工作必須主動適應經濟發展新特征。

　　三是區居民群眾對飲食用藥安全有更高期望。近年來，食品藥品安全這一社會熱點關注度持續提升，當前社會對食品藥品安全需求日益多樣化，知情權、參與權、表達權和監督權的訴求日益強烈，蓬江區居民群眾對食品藥品安全提出了更高的要求。食品藥品安全已不是單一的技術問題，更是經濟、社會和道德問題，社會環境的新變化對食品藥品安全監管提出了全新的概念。面對食品藥品安全新形勢，黨中央、國務院高度重視食品藥品安全，將之納入公共安全體系進行部署。黨的十八屆三中全會指出，民以食為天，食品藥品安全已成為人民群眾最關心最直接最現實的利益問題，并提出建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品安全監管制度，確保群眾飲食用藥安全，滿足人民群眾的要求。

　　（二）面臨新困難

　　“十二五”時期末，在區委、區政府領導下，蓬江區積極推進食品藥品監管體制改革，蓬江區食品藥品監督管理局在2015年全面履職一年后，便馬上迎來第一個“五年”，這是食品藥品監管事業創新發展的重要戰略機遇期，也是監管能力大建設、大發展的關鍵時期。在蓬江區加強食品藥品安全組織體系、保障體系、技術支撐體系建設，著力提升食品藥品安全監管水平和監管效能的同時，也清醒地認識到，機構改革后，蓬江區食品藥品監管任務大幅增加，監管資源缺口進一步擴大，監管能力水平亟待提升。

　　一是行業規模化程度低。受經濟發展階段特定屬性的影響，蓬江區食品藥品相關健康產業整體發展水平不高、自主創新能力不強，企業規模化程度不高。據統計，蓬江區藥品零售企業      399家，藥品連鎖門店94家，占藥品零售企業數23%；餐飲企業3621家，大型以上餐飲企業177家，占餐飲企業數5%。企業多、小、散、亂，發生食品藥品安全問題的風險較高，監管難度和不確定性增加。

　　二是檢驗檢測技術支撐體系薄弱。當前食品藥品生產工藝技術日新月異，大量使用新原料、新技術，面對此形勢，蓬江區食品藥品監管方法不足，監管手段有限，落后于技術進步的要求，難為行政監督提供有力的技術支持，更難為蓬江區食品藥品產業發展提供技術服務和支撐。此外，食品藥品制假售假借助現代科技，手段和花樣不斷翻新，但檢驗檢測手段和設備落后于技術監管要求。

　　三是監管隊伍綜合素質亟待提高。食品藥品監管涉及眾多環節，應用的法律法規及相關專業知識廣泛，對監管隊伍專業知識和執法水平要求較高。而蓬江區食品藥品監管系統新建隊伍專業結構還不盡合理，與新形勢新任務的要求相比還有一定差距，履職的理念、能力與民眾對食品藥品監管工作的要求和期望還存在一定距離，技術支撐能力還不能完全適應監管形勢發展的需要。履行新職能的監管隊伍尚未完全到位，監管技術能力和人員素質水平還有待進一步提高。

　　四是安全監管總體投入低。與國內先進地區相比，蓬江區食品藥品監管經費總體投入不足。目前，對食品藥品安全監管所需人員、裝備、檢驗設備的投入十分有限，新承接的食品藥品安全監管基礎工作仍然十分薄弱。

　　五是企業誠信體系建設不完善。從業人員素質參差不齊，企業主體責任意識差，行業誠信道德體系建設滯后。食品行業市場競爭異常激烈，無序競爭、惡意競爭現象仍較普遍。許多企業特別是小餐飲、小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，成為食品安全事件多發的重要原因。

　　二、“十三五”期間蓬江區食品藥品監管總體思路

　　（一）指導思想

　　全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話、重要指示批示精神，圍繞“三個定位、兩個率先”總目標，按照權威高效的食品藥品安全監管體系、保障食品藥品安全的總要求，深入貫徹落實食品藥品監管體制改革要求，完善統一權威高效的食品藥品安全監管體系，推進食品藥品安全治理體系和治理能力現代化，有效防控和化解食品藥品安全風險，促進食品藥品產業持續健康發展，保障人民群眾飲食用藥安全。以市場準入制度為切入點，以科學防范食品安全輸入型風險和系統風險為重點，強化企業主體責任，建立凝聚社會各界力量共同參與應對食品藥品安全的社會共治新機制。

　　（二）基本原則

　　1.堅持依法行政，實現長效監管。牢固樹立“法無授權不可為、法無禁止皆可為、法定職責必須為”的工作準則，強化《食品安全法》、《藥品管理法》、《食品安全實施條例》、《廣東省食品安全條例》等法律法規的宣貫力度，嚴格將法律法規體系作為食品藥品安全監管的依據，完善監管制度，規范監管行為，統一執法標準，建立長效機制，實現對食品藥品長效監管。

　　2.覆蓋基層，全面提高。加大支持基層監管機構建設與發展的力度，全面改善基層執法條件，提升監管隊伍素質和監管能力，建強基層監管網絡，實現區域統籌協調發展。

　　3.科學為先，強化技術。樹立科學監管理念，進一步完善技術支撐體系，推進技術監管手段信息化和人才隊伍建設專業化，實現行政監管和技術支撐的協調發展。

　　4.強化全民責任，實現社會共治。依法加強食品藥品安全監管，完善監管制度，規范監管行為。建立統一權威的工作協調和聯動機制，強化企業主體責任，發揮中介機構、專家、消費者權益保護組織和行業協會作用，注重新聞媒體宣傳作用，形成全民參與、行業自律、政府有效監管的社會共治新局面。

　　（三）發展目標和規劃指標

　　通過5年努力，力爭到2020年12月31日，逐步建立機制協調、權威高效的食品藥品安全治理體系，全面實現新一輪食品藥品監管體制和機制改革履職到位，基礎設施和執法裝備進一步強化，科學監管水平進一步提高，監管技術和水平進一步改善，監管隊伍和素質全面提升，社會共治格局基本形成，不斷提高公眾飲食用藥安全保障水平，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。

　　1.統一權威的食品藥品安全監管新體系逐步建立。逐步建立健全誠信管理體系、實時在線動態定位監管體系、快篩快檢體系、網上質量溯源體系、應急處置體系；逐步形成“橫向到邊、縱向到底”的 “區、鎮街、村”三級監管網絡體系，食品藥品安全風險監測網絡覆蓋全區100%的鎮（街）、村（居）；逐步實現一體化協調、“四品一械”統一監管。

　　2.建立監管統一信息網絡。以智慧江門信息化食藥監系統為依托，逐步建立區-鎮（街）-村（居）的食品藥品安全監管統一信息網絡，達到互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品安全監管效能。逐步實現基層監管信息化工作站覆蓋率達到100%；監管人員現場檢查時100%使用“智慧食藥監”平臺；全區各類獲證監管對象在“智慧食藥監”平臺中建檔率達到95%；省市食品藥品監管平臺信息資源共享率達90%；一線監管人員配備移動執法終端覆蓋人員比例大于95%。

　　3.四品一械監管能力顯著增強。到2020年末，國家授權品種的獨立全項檢驗能力達到95%；具備對藥品和餐飲食品80%以上的檢驗檢測能力；具備對全部互聯網藥品交易進行規范和監管的基本能力；對90%以上的流通藥品實施電子監管，對95%以上的藥品品種實施監督抽驗；藥品和餐飲食品安全應急處置網絡系統實現12分鐘內響應。區縣、鎮（街道）食品藥品監管機構基礎設施達標率100%；90%的執法儀器裝備達到國家食品藥品監督管理部門頒布的現行建設配置標準；監管隊伍中食品、藥品、法律等專業技術人員比例達到80%，95% 的干部職工具有大學本科以上學歷。

　　4.食品藥品安全監管社會共治新格局基本形成。依托智慧食藥監平臺，通過企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法治保障等多途徑多層次的監管治理，基本形成多主體協作參與、多渠道協同監管、多信息交互共享的食品藥品安全監管社會共治新格局；食品藥品安全科普宣傳活動街鎮覆蓋率100%；公眾食品安全知識知曉度評分達到85%以上。

　　5.公眾飲食用藥安全保障水平和群眾對食品藥品安全滿意度明顯提升。藥品質量監督性抽驗每萬人口（10件），藥品質量監督性抽檢750批次/年，評價性抽檢150批次/年；藥品質量監督性抽驗年企業覆蓋率達到100%；藥品質量監督性抽檢總體合格率不低于99%；源發性重大藥品安全事件零。食品安全監測年抽檢樣品數達到（10）件/千人，高風險對象實現100%全覆蓋監管；食品安全事故處置率達到100%;問題食品召回率達100%;與人民生活密切相關的主要食品安全風險監測平均合格率達到95％以上；重特大食品安全事件零。餐飲食品安全分類（分級）管理制度得到全面實施，C級餐飲服務企業年檢查覆蓋率達95%，重大活動餐飲食品抽檢率達100%。保健食品生產企業抽檢覆蓋率達100%；保健食品評價性抽驗合格率達95%以上；化妝品品種年度抽檢覆蓋率達到100％，化妝品批發單位、專營店、大中型商場（超市）監督覆蓋率100%，化妝品評價抽驗平均合格率達到97％以上。本地生產醫療器械質量抽驗平均合格率達到92%，無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。群眾對食品藥品安全形勢滿意率穩定在85%以上。

　　三、主要任務

　　（一）建立統一權威的食品藥品安全監管新體系

　　任務一：打造食品藥品全區聯動監管體系

　　健全各級監管機構的職能，利用信息化技術推進“網格化”監管模式，加強相關職能部門、各鎮（街）之間的信息互聯，打造全區食品藥品聯動監管工作機制。

　　一是健全各級監管機構職能，不斷提高日常監管效能。充實鎮（街）級基層監管機構的監管人員配置，加強基層監管機構的基礎設施和執法裝備的配備。合理劃分各級監管機構的責任與分工，確保食品藥品安全監管的無縫銜接。建立市一級監管部門指導、基層推動的工作模式，爭取事權下放到最大化，制定相應的獎懲和問責機制，提高行政審批及日常監管效能。

　　二是推進“網格化”監管模式，逐步消除監管空白。以區、鎮（街）、村（居）三級監管體系為基礎，完善基層監管網絡，建立農村行政村、社區食品藥品監管協管員隊伍,強化基層監管網絡，消除監管空白，形成食品安全監管橫向到邊、縱向到底的網絡監管體系。由重點領域開始，逐步開展網絡化監管模式，細化巡查監管責任，劃區域、分地段將監管對象和監管責任落實分解到人，做到“定格、定人、定責、定標”。利用四級監管網絡體系，運用信息化手段，在網上建立監管對象分布圖和監管區域責任圖，構建“監管有人抓、責任有人擔”的網絡化監管體系。

　　三是加強各職能部門及鎮街之間的信息互聯，形成齊抓共管合力。按照“東提西進、同城共融”的發展戰略，構建行政管理、監管執法、技術支撐和基層監管“四位一體”的食品藥品監督管理體系。利用互聯網推進區域間食品藥品安全信息通報、形勢會商、聯合執法、行政執法與刑事司法銜接、事故處置等的協調聯動機制，促進監管信息的互聯互通，凝聚齊抓共管合力。

　　任務二：健全食品藥品監管技術支撐體系

　　完善食品藥品風險預警系統，加強食品藥品智能檢驗檢測系統構建，全面推進藥品的電子監管，實現藥品的全程可追溯，為食品藥品監管提供強有力的技術支撐體系。

　　一是完善食品藥品安全風險預警系統。在江門市食品藥品監管局的指導與支持下，制定預警信息實施細則，明確各項制度，按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各股室并納入年度考核，確保平臺工作有序開展。建立區級藥品不良反應檢測機構，使藥品不良反應檢測網絡向基層延伸；建立化妝品、醫療器械不良反應監測哨點，推動化妝品、醫療器械不良反應監測體系完善。把食品、藥械不良反應/事件等日常監管隱患作為預警信息的重點內容，根據信息來源、背景、內容組織預警員、牽頭業務股室負責人對信息的風險警示作用、發布對象及后期處置等工作進行討論，形成統一意見后經審批發布，確保預警信息內容的權威性和有效性。利用互聯網，積極開拓發布渠道，建立短信平臺、藥械網上直通車系統、不良反應監測平臺、藥械監管網絡群等發布渠道，基本實現預警信息的定點、定位發布。將已發布涉及藥械質量安全的警示信息作為日常監管重點來抓，加強對通報不合格藥械、問題企業的跟蹤監管力度，加大對問題企業的查處力度，確保藥械市場安全可控。

　　二是強化檢驗檢測體系建設。進一步完善檢驗檢測項目，不斷提高食品藥品檢驗方法，增強檢驗儀器的精密度和靈敏度。以建設區域性醫療器械檢驗監測機構為重點，逐步完善醫療器械檢測中心，形成布局科學合理、設施完善、設備一流、技術力量水平較高的醫療器械檢驗監測實驗室。加強食品檢測的技術支撐，推進快篩快檢在日常監管中的應用力度，完成江門市食品藥品監管局下達的抽檢任務。加快四品一械的智能檢測監測體系建設，發展智能檢測等互聯網新應用。

　　（二）提升食品藥品安全監管專業能力

　　任務三：提升監管隊伍能力與素質

　　完善食品藥品監管人員的選拔、培育以及考核工作，不斷提升監管隊伍的能力和素質。

　　一是完善人才選拔機制。嚴把“入口”，引進人才優結構。食品藥品監管部門的專業性強，迫切需要專業技術人才。堅持高標準、嚴要求，立足實際，著眼長遠，逐步引進一批藥學、食品學、醫療器械、生物醫藥以及法學方面的專門人才，不斷優化隊伍結構，提高隊伍整體素質，適應發展需要。在引進方法上做到“內外并舉、引才與引智并進”，爭取上門招才、網上招才、個別引薦、部門選調、先掛后引等方法廣攬人才。

　　二是建立人才培訓機制。大力發展和加強干部教育，提高食品藥品監管隊伍素質、造就素質高、業務精、能力強的干部隊伍。加強蓬江區食品藥品監管人員的業務技能培訓，努力創造條件、創新方式方法、爭取盡大可能得搞好業務技能培訓，努力營造一個良好的“學技能、鉆業務”的氛圍，使整個隊伍的業務技能隨著形勢的發展而不斷提升。

　　三是建立健全人才考核機制。建立崗位責任制、執法責任制、失職（責任）追究制等責任制。完善內外監督機制，在落實上級對下級的監督責任的基礎上，通過民主測評、群眾測評，建立對上監督機制；通過公開舉報電話、舉報箱和投訴網站、電子信箱，暢通群眾監督的渠道，打造外部監督機制；加強同審計、監察等專門監督機關以及人大、政協和新聞媒體的定期聯系，本著實事求是的精神，主動接受監督。

　　四是強化人才隊伍建設保障機制。保障各監督機構的人員配備，特別加大對派出機構的人員配置力度。多方籌措、想方設法保障行政執法經費，強化行政執法工作基本的辦公、通訊、交通條件，保障干部職工的基本待遇。重視和發揮人才作用，積極探索完善人才留任、獎勵機制，營造鼓勵人才干事業、支持人才干成事業的氛圍。

　　任務四：提升食品藥品檢驗檢測能力

　　加強食品藥品安全監管執法隊伍的裝備建設，重點增加現場快速檢測和調查取證等設備的配備，解決餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗必需的場地及設施設備，保障日常監管、查辦案件和監督抽驗所需經費，不斷提升食品藥品檢驗檢測能力。

　　一是強化執法裝備和基礎設施。完善食品藥品監督管理系統行政執法裝備和技術檢驗設備的配備，逐步實現市縣級食品監管機構基本裝備、取證工具、快檢裝備、應急專用設備的標準化。加強派出機構基礎設施建設，每個派出機構配備執法用車和必要的辦公、執法及快篩快檢設施設備，以滿足日常監管需要。 

　　二是構建快篩快檢立體檢測體系。構建區、鎮（街）監管機構和大型食品藥品經營場所、農副產品批發市場和超級市場快篩快檢立體檢測體系。逐步建立應急便攜技術方法平臺，借助信息查詢、近紅外鑒別、化學藥鑒別、中藥鑒別、理化反應鑒別、生物免疫分析、便攜儀器等便攜技術，建立起覆蓋常見食品、藥品、保健食品、化妝品品種和已發生殘留、濫用或者非法添加的快篩快檢項目。

　　（三）營造全方位、多層次的食品藥品安全社會共治新格局

　　任務五：實現食品藥品安全社會共治

　　將社會共治理念貫穿于食品藥品安全保障的全過程，著力編織政府部門、行業、企業、公眾“四位一體”共同參與的食品藥品安全社會共治網，有效提升了食品藥品安全治理能力和水平。

　　一是構建政府部門聯防聯控機制，建立區、鎮（街道）、村（社區）三級的食品安全信息網絡。建立健全定期溝通、聯席會議、聯合檢查、聯合通報等工作制度，構建農業、林業、畜牧、水產等部門的聯檢聯評、聯防聯控工作機制，建設全區食品安全基礎信息共享系統，形成集監管、信息通報、應急處理、行業發展分析和社會公眾服務于一體的食品安全網絡協同工作環境。

　　二是發揮行業協會協管作用。從重點發展的食品藥品行業試點，推動行業協會的建立，制定行業協會章程，根據監管形勢召開行業會議；充分發揮行業協會組織的自律作用，建立健全行業協會聯席會議制度，加強行業內的黨組織建設，開設“道德講堂”、開展群教活動，引導和強化行業自律；探索引入行業協會競爭機制，鼓勵在同行業設立多個行業協會，通過產品、質量、安全、品牌的有序競爭，促進行業規范管理和產業健康發展；完善行業考評制度，強化行業協會對成員單位的規范管理。

　　三是突出企業主體責任。盡快建立和完善食品藥品企業的誠信體系，從源頭上對食品藥品安全監管。落實企業是生產經營活動“第一責任人”的主體責任，推行食品質量安全授權人制度。完善食品、藥品企業信用等級分類。引導餐飲服務單位餐飲服務實施視頻監控式或透明式的“明廚亮灶”，促使餐飲服務提供者提高守法誠信經營意識。加大餐飲服務食品安全示范工程建設，廣泛開展餐飲服務食品安全示范創建活動，形成示范鎮街和示范單位的層級體系。創新推行食品安全責任保險，探索建立多方參與互動的激勵約束機制和風險防控機制。完善黑名單制度，實現黑名單網上曝光，根據監督檢查掌握的情況，每年度企業的信用情況進行評定并進行分類管理。探索行業退出制度，對管理差、經營狀況差的企業勸其退出該行業，使行業優勝劣汰。

　　四是鼓勵社會公眾參與。充分利用互聯網及信息技術，加強科普宣傳，發展更多的科普宣傳教育基地，組建志愿服務隊伍，組織做好食品藥品安全宣傳品牌活動建設，加大對食品藥品安全法律法規、科普常用知識的宣貫力度，引導全社會共同參與。搭建平臺橋梁，暢通公眾參與渠道，做好公眾網站、政務微博、微信等公眾參與渠道建設。發揮好新聞媒體輿論監督的積極作用，認真落實新聞通氣會、新聞發布會制度，突發事件要及時發布權威信息；重大案件查辦情況要告知公眾，化被動為主動。

　　四、重點項目

　　（一）以提升專業高效為重點，全面構建食品藥品監管新體系

　　一是構建食品藥品安全監管體系和協作聯動機制。構建覆蓋全區、權責明晰、決策科學、管理規范、社會共治、運轉高效的食品藥品安全監管體系和協作聯動機制，進一步整合建立區、鎮（街道）、村（社區）三級食品藥品監管網絡，充實和加強基層監督力量，推動執法力量向基層傾斜，加快形成食品藥品監管橫向到邊、縱向到底的網絡監管體系。

　　二是健全監管機構職能，合理劃分監管職責。加快健全區、鎮（街道）、村（社區）三級監管體制，突出基層監管能力建設，明確監管責任和分工，確保食品藥品安全監管的無縫銜接。建立健全監管責任制和責任追究制，強化督查考評，推動落實屬地管理責任，促進形成上下統一、設置合理、執法有力的行政監管和執法體系，全面推行食品藥品網格化監管。

　　三是建立食品安全風險監測、評估和管理體系。重點謀劃建設區食品安全風險監測與評估中心和信息平臺建設，整合現有食品安全風險監測資源，形成全覆蓋完整食物鏈的風險監測網絡。對突發事件或社會熱點涉及的問題食品，根據實際需要積極開展應急監測和評估，并根據評估結果，提出風險管理建議，適時向社會發布食品安全預警或消費提示。

　　（二）以提升科學監管效能為重點，加強建設技術支撐體系

　　一是以信息化平臺建設為重點，全面推進監管信息化建設。抓住“智慧江門”建設機遇，有效整合監管信息資源，以統籌規劃建設全市覆蓋全品種食品藥品監管基礎信息數據庫為切入點，以重點品種為突破口，加快建設食品安全電子追溯體系，實現食品藥品審批準入信息、經營監管信息、抽檢信息、信用監管信息等數據的互聯共享，構筑全區統一的食品藥品監管信息平臺，建立起統一、全鏈條的食品藥品安全追溯系統。

　　二是以監測評價體系建設為核心，構建覆蓋全區的檢查核查體系。重點加強基層監測評價機構建設，提高藥品、醫療器械不良反應事件監測、評價和預警能力。建立專職檢查員隊伍，強化食品藥品檢查核查能力。建立統一的檢查質量管理體系，細化檢查標準，統一判定原則，開展檢查質量評估評價。完善技術評審體系，加強人員隊伍建設，強化人員配置，形成在區內統籌協調、分工合作、資源共享、有序運行的技術審評支撐體系。

　　（三）以完善監管體系為重點，加強食品安全監管

　　一是強化餐飲服務監管。加強食品經營主體準入管理，嚴格規范食品行政許可審查，全面實施餐飲和集體用餐配送單位量化分級管理，推進規范化管理。加強餐飲重點環節和要素實時監控技術的后續開發和利用，對重點餐飲單位推進食品安全溯源和食品安全管理平臺應用。廣泛開展餐飲服務食品安全示范創建活動。

　　二是加強食品流通監管。流通環節方面，加強流通環節食品安全監管，強化食品經營主體索證索票的監督檢查，督促食品經營主體切實履行進貨查驗、進貨查驗記錄和批發記錄等法定義務，嚴格落實過期食品銷毀制度，完善臨近保質期食品處理方式，加強退（換）貨、回收食品的管理，建立健全流通環節食品安全的監管鏈條和追溯體系。

　　三是加強食品生產加工小作坊監管。依據《食品安全法》及《廣東省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》，進一步加強對轄區食品生產加工小作坊的監管力度，有效推進食品小作坊登記管理及日常檢查，強化各部門與鎮（街）之間的溝通聯系，開展綜合治理，依法查處違法生產經營行為。

　　四是完善食品安全信用檔案，強化分類分級監管。建立食品經營企業食品安全信用檔案，完善食品經營許可證頒發、日常監督檢查、違法行為查處等記錄。強化分類分級監管，并根據食品安全信用檔案實施動態監管。

　　五是突出食品安全重點整頓。以肉制品、食用植物油、調味品、酒類、蜜餞、桶裝飲用水、豆制品、食品添加劑等為重點產品，以農村、學校周邊等食品經營安全重點地區，排查食品安全風險隱患，加快整改存在的突出問題和薄弱環節，防止發生區域性和行業性食品安全問題。

　　（四）以提升質量為重點，全面加強藥品監管

　　一是加強藥品監管，規范藥品市場秩序。加強對藥品零售企業的日常監管和GSP跟蹤檢查，有組織抓好集中整治，進一步加大藥品流通領域的監督管理和整頓治理力度。推動藥品經營企業健康有序發展，支持和鼓勵藥品零售連鎖化發展，實行標準化統一配送和管理，引導企業走規模化、現代化之路。加強對醫療機構藥品使用的監督管理，組織實施好《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，不斷規范藥品使用行為。

　　二是加強藥品不良反應監測體系建設。進一步完善藥品突發事件應急預案，對可能出現的藥品群體不良反應予以密切關注，不斷增強藥品安全監測與應急處置能力。

　　三是推進藥品誠信體系建設。完善藥品安全信用分類管理制度，對不同信用等級的企業施行分類監督管理，實現守信受益，失信懲戒。充分調動蓬江區藥品行業協會積極性，推進企業誠信體系建設，加強行業誠信自律和約束引導機制建設。

　　（五）以夯實基層為重點，加強醫療器械質量監管

　　一是進一步規范醫療器械市場秩序。強化醫療器械市場監督，嚴厲打擊擾亂醫療器械流通秩序的違法行為，依法查處無證經營、超范圍經營、進貨渠道混亂等違法違規行為，加強對醫療器械經營企業許可和備案后的跟蹤檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效。

　　二是完善醫療器械規范化監管。建立和完善在用醫療器械監管機制，加強醫療器械不良事件監測能力的建設，完善醫療器械經營企業誠信管理制度，建立醫療器械經營企業信用信息檔案，完善守信激勵、失信懲戒機制，提高醫療器械企業自律意識和信用水平。

　　（六）以規范市場為重點，加強保健食品和化妝品監管

　　一是規范整頓市場秩序，加強監督檢查頻次。以查處違法添加為切入口，整頓規范保健食品、化妝品市場秩序。全面加強市場監管，加大快速抽檢力度，及時發現處理違法行為，堅決堵住假冒偽劣保健食品、化妝品的流入。

　　二是充分發揮行業協會作用，推進企業誠信體系建設。宣傳保健食品、化妝品行業管理規定，加強企業自律。在行業內廣泛開展公開承諾活動，引導企業自覺抵制不良現象，樹立公眾信任的良好信譽。對保健食品和化妝品經營企業進行分類分級管理，完善企業誠信建設體系。

　　（七）著力構建人人維護舌尖安全的社會共治機制

　　一是創新推行食品安全責任保險。按照國務院印發《關于加強食品安全工作的決定》提出積極開展食品安全責任強制保險制度試點精神，引入食品安全責任保險理念，創新建立社會餐飲行業食品安全責任保險制度、農村家宴食品安全保險等，運用現代風險管理機制探索創新食品安全監管責任保險理念。

　　二是加強落實監管機構職能責任。加強政府職能調整，落實食品藥品安全的生產經營者主體責任、屬地政府領導責任、部門市場監管責任、村（社區）協管責任四方責任。發揮抓手作用，各級政府要加強協調聯動機制建設，整合部門監管合力，形成部門職能良性互補、政策緊密銜接、管理互相支撐、合力集成效應。

　　三是鼓勵社會共同參與。要充分發揮食品藥品相關行業組織的自律作用，引導食品藥品生產經營者誠信經營。健全公眾參與監督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續深入推行食品藥品有獎舉報，強化對舉報人保護，鼓勵公眾及業內人士舉報食品藥品違法行為；加快發展基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍。

　　四是加強媒體輿論引導。支持輿論監督，曝光典型案件，震懾違法犯罪；加強溝通協調，督促新聞媒體嚴守職業道德，把握正確導向；構建立體化的新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍，開展多種形式的新聞發布和宣傳引導，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。發揮新聞媒體的輿論導向作用，讓群眾充分、及時知曉食品藥品安全現狀和真相；

　　五是廣泛開展風險交流和科普宣傳。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，廣泛開展風險交流，提高公眾的食品藥品安全風險防范能力；實施全民食品藥品安全宣傳計劃，充分發揮專家和志愿者作用，廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費。

　　五、重點項目建設

　　一是提高檢驗檢測能力。加大食品藥品檢驗硬件設施的投入及升級力度，加強現有檢驗檢測實驗設施設備的維護和實驗檢測試劑的管理，定期對實驗人員進行培訓，及時掌握最新的檢驗檢測技能，全面提升檢驗檢測能力。

　　二是推進監管信息化建設。抓好食品藥品安全技術支撐基礎設施建設，按照打造“智慧食藥監”的要求，推動行政審批事項、日常監管實現全面信息化。推進省局重點食品電子監管追溯系統的使用。加快推進江門市食品藥品稽查信息化系統使用，實現食品藥品稽查工作信息實時對接。推進12331舉報投訴平臺建設和電子政務建設，實現渠道暢通、信息集中、資源共享。

　　三是完善執法裝備配置。逐步實現食品藥品監管機構基本裝備、取證工具、快檢裝備、應急專用配備的標準化。到“十三五”期末，各執法股室、稽查局、派出機構100%達到執法基本裝備配備指導標準。

　　四是提升隊伍人才建設。實施人才培養計劃，提升行政監管隊伍、監督執法隊伍、技術支撐隊伍能力素質。加大力度推動執業藥師、食品安全檢查員隊伍發展，基本滿足配備使用需求。擴充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊伍。

　　五是打造食品安全科普宣傳品牌。在傳統媒體基礎上充分利用新型發布平臺，廣泛開展科普宣傳，及時發布科學權威聲音,與公眾、媒體充分進行信息交流和互動。

　　六、保障措施

　　（一）強化組織領導，保證規劃實施

　　各有關部門、各鎮（街）要從構建和諧社會的高度，充分認識加強食品和藥品安全監管的重要意義，按照本專項規劃要求，對目標和任務進行分解，明確責任分工，按計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，建立健全評估和監督機制，定期評估實施情況，確保如期、全面實現各項目標。

　　（二） 完善體制機制，保障有效監管

　　嚴格組織實施國家相關法律法規，建立與完善與之相適應的配套政策和實施細則，深入推進依法行政。進一步完善領導體制和工作機制，形成齊抓共管，一級抓一級、一級對一級負責的工作機制，保障食品和藥品安全的有效監管。

　　（三）加強宣傳教育，營造社會氛圍

　　充分利用各類傳統及新興媒介，通過網絡傳播、媒體發布、宣傳活動等多種形式，積極主動地開展各種形式的宣傳教育活動，逐步建立公眾參與藥品和餐飲食品安全監管的社會監督機制，努力營造人人關心、重視食品藥品安全的良好社會氛圍。

　　（四）加強隊伍建設，提升監管水平

　　加強監管隊伍建設，加大對高層次人才和專門急需人才引進和培養的力度，完善教育培訓體系，整體提升監管隊伍素質。加強對監管隊伍的法律、法規培訓，提高依法行政能力。

　　（五）加大政府投入，完善監管手段

　　持續加大對食品和藥品安全監管的財政保障力度，保證重點環節、重點任務和重點項目的建設經費，保證技術手段和信息手段的持續更新，不斷提高監管水平的科技水平。

　　（六）加強交流合作，實現資源共享

　　積極加強與境內外先進地區和相關組織的交流合作，拓寬人員培訓、技術提升、項目合作、信息共享的渠道，學習借鑒先進監管理念、模式和手段，提升藥品和餐飲食品安全監管水平。

　　（七）加強系統聯系，統籌推進工作

　　區食品藥品監管局要主動承擔規劃實施的組織協調工作，內設機構要緊緊圍繞確保食品藥品安全的總目標，牢固樹立全局觀念和責任意識，按照職責分工，相互積極配合，密切協作，形成工作合力，統籌推進各項規劃工作的落實，保障食品藥品安全各領域、各環節的全程有效監管。